KALYDECO

What the source publishes

Holder

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED

Active ingredients

IVACAFTOR

Form

Granulato

Package

75 MG GRANULATO IN BUSTINA - USO ORALE - BUSTINA (BOPET/PE/FOGLIO ALLUMINIO/PE) - 56 BUSTINE (4 X 14 BUSTINE)

Administrative status

Autorizzata

Supply regime

Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti

Prescription

Prescription or restricted

Publisher documents

• Package leaflet
• Summary of product characteristics

Names this record is found by

• KALYDECO
• IVACAFTOR

{
  "aic": "043519040",
  "atc": "R07AX02",
  "form": "Granulato",
  "name": "KALYDECO",
  "holder": "VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED",
  "smpcUrl": "https://api.aifa.gov.it/aifa-bdf-eif-be/1.0.0/organizzazione/4908/farmaci/43519/stampati?ts=RCP",
  "useDomain": "human",
  "leafletUrl": "https://api.aifa.gov.it/aifa-bdf-eif-be/1.0.0/organizzazione/4908/farmaci/43519/stampati?ts=FI",
  "supplyRegime": "Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti",
  "targetSpecies": [],
  "useDomainEvidence": {
    "basis": "publisher-dataset-scope",
    "field": "sourceId",
    "value": "it.aifa.packages",
    "version": 1,
    "sourceId": "it.aifa.packages"
  },
  "packageDescription": "75 MG GRANULATO IN BUSTINA - USO ORALE - BUSTINA (BOPET/PE/FOGLIO ALLUMINIO/PE) -  56 BUSTINE (4 X 14 BUSTINE)",
  "targetSpeciesStatus": "not-applicable",
  "administrativeStatus": "Autorizzata",
  "prescriptionCategory": "prescription-or-restricted",
  "activeIngredientsText": "IVACAFTOR"
}